Internat. Richtlinien

Während bei Grundlagenforschungsprojekten das Entdecken und der Erkenntnisgewinn im Fokus steht, gibt es bei Humanstudien zusätzliche Richtlinien zu beachten.

Diese sind: 

• Helsinki Deklaration des Welt-Ärztekongresses, 
• ICH-Guidelines,
• Nationale Arzneimittel- und Medizinproduktegesetze,
• Nationale Datenschutzrichtlinien,
• Ethische Anforderungen, z.B. www.ethikkommissionen.at
• Regulierungs-Behörden (z.B. europäische EMA, EFSA, oder AGES)
• Statistische Anforderungen im Planungsstadium (Powerberechnung, Fallzahlplanungen, etc.)
  Wir beraten Sie gerne!